Versuchslabor, Foto: Magnus Manske, Lizenz: CC BY 1.0

EU-Verordnung soll Arzneimittel-Versuche an Menschen ohne deren Zustimmung erleichtern

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Von Raphael B. Ebler -
für Cognito-Magazin.de -

Die EU plant, die ethischen Hürden für Arzneimittelversuche am Menschen drastisch zu senken und den Patientenschutz damit deutlich zu schwächen.

Versuchslabor, Foto: Magnus Manske, Lizenz: CC BY 1.0

Versuchslabor, Foto: Magnus Manske, Lizenz: CC BY 1.0

Die EU-Ethikkommissionen, welche bislang zwingend bei Arzneimittelstudien ihr OK geben mussten, sollen laut einem Entwurf der EU bald ersatzlos wegfallen. Ethische Standards, die bisher bei Arzneimittelversuchen angelegt wurden, sollen deutlich reduziert werden. Studien sollen dann nur noch von den Arzneimittelbehörden der jeweiligen EU-Nationen überprüft und genehmigt werden müssen. Dies macht es für die Pharmaindustrie leichter, neue Medikamente am Menschen zu testen.

Der Entwurf zur „Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln“ [1] der EU-Kommission soll die bisherige Richtlinie für Arzneimitteltests ersetzen. Dabei stehen ganz offen rein wirtschaftliche Faktoren als Maßgabe an. In dem Papier heißt es, „dass die EU ein für die Durchführung klinischer Prüfungen interessanter Standort bleibt“.

Auch besonders schutzbedürftige Personen könnten bei einem Inkrafttreten der neuen Verordnung für "wissenschaftliche Interessen" missbraucht werden. So sollen Minderjährige und Komapatienten ohne Einwilligung ihrer Angehörigen für wissenschaftliche Studien als Versuchspersonen eingesetzt werden können, wenn Ärzte dies, unter bestimmten Umständen, für notwendig erachten. Neue, noch ungeprüfte Medikamente könnten so ohne Einflussnahme und Zustimmung der betreffenden Personen oder deren gesetzlichen Vertretern an den Patienten eingesetzt werden, um deren Wirksamkeit auszutesten.

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